Conteúdo programático:
O Curso “ ISO 13485: 2016 & Resolução RDC Nº 665 de 30/03/2022 ANVISA – Formação de Auditores ( incluindo a Interpretação dos Requisitos)” da DNV apresenta os conceitos, definições, requisitos , técnicas e práticas envolvidas na condução de auditoria nas normas ISO 13485:2013 e Resolução RDC Nº 665 de 30/03/2022 ANVISA e entendimento da correlação entre elas.
A apresentação é realizada de forma interativa enfatizando atividades que envolvam trabalho em grupo, exercícios práticos, sessões de brainstorming e troca de experiências o que proporciona aos participantes a assimilação dos conceitos apresentados.
- Visão geral da estrutura das normas ISO 13485:2016 & RDC Nº 665 de 30/03/2022;
- Compreender a finalidade e os principais conceitos da ISO 13485: 2016 e RDC Nº 665 de 30/03/2022;
- Conhecer os requisitos das normas e como eles se relacionam com o seu negócio;
- Interpretação dos Requisitos da ISO 13485: 2016;
- Interpretação dos Requisitos da RDC Nº 665 de 30/03/2022;
- Correlação entre as normas ISO 13485:2016 e RDC Nº 665 de 30/03/2022;
- Etapas da Auditoria : Planejamento, Condução, Elaboração Relatório e Follow Up;
- Exercícios de aplicação;
- Exame final para avaliação do aprendizado.
Público Alvo:
Todos os colaboradores das organizações certificadas e/ou em processo de certificação e profissionais interessados em conhecer as definições, conceitos, requisitos e etapas para implantação e condução de auditorias internas de um sistema de gestão da qualidade em conformidade com a ISO 13485:2016 e RDC Nº 665 de 30/03/2022 ANVISA.
Objetivos do Treinamento:
O Curso “ ISO 13485: 2016 & Resolução RDC Nº 665 de 30/03/2022 ANVISA – Formação de Auditores ( incluindo a Interpretação dos Requisitos)” da DNV apresenta os conceitos, definições, requisitos , técnicas e práticas envolvidas na condução de auditoria nas normas ISO 13485:2013 e Resolução RDC Nº 665 de 30/03/2022 ANVISA e entendimento da correlação entre elas.
A apresentação é realizada de forma interativa enfatizando atividades que envolvam trabalho em grupo, exercícios práticos, sessões de brainstorming e troca de experiências o que propicia aos participantes a assimilação dos conceitos apresentados.
Certificação Profissional:
O participante que concluir satisfatoriamente a carga horária com no mínimo 85% de presença receberá o certificado de participação, emitido pela DNV.
O certificado emitido pela DNV será enviado ao participante que esteja conectado, com no minimo 85%. O relatório de participação e presença é extraído da ferramenta Go To Training, utilizada para o treinamento online. Para contabilizar a participação e presença, o participante deve fechar todos os programas/aplicativos durante o treinamento, mantendo aberta apenas a plataforma Go To Training.
Modalidade disponível e recursos necessários para participação:
Curso presencial:
Para este curso em formato público, a DNV disponibilizará a apostila do participante e recursos de infraestrutura necessários.
Curso online ao vivo:
Este curso pode ser realizado na modalidade online ao vivo através da plataforma GoToTraining, sua tecnologia exclusiva permite alta interatividade além de replicar a mesma experiência de aprendizagem presencial quanto a prática dos conceitos, execução de atividades individuais ou em grupo, contribuindo para uma elevada experiência de ensino-aprendizagem em nossos cursos. Verifique os recursos de sistema para sua melhor experiência Consulte o Manual do Aluno Cursos a Distância ao Vivo.
Para este formato a DNV disponibilizará a apostila do aluno para download na plataforma Go to Training no primeiro dia do curso.
*A gravação do treinamento e o material de apresentação do instrutor (slides) não serão disponibilizados.