UKCA certificação de marca para o Reino Unido
Os produtos manufaturados devem estar em conformidade com o esquema UKCA (UK Conformity Assessed) se destinados ao mercado do Reino Unido.
O novo marketing de produtos para o bem que é colocado no mercado na Grã-Bretanha (Inglaterra, País de Gales e Escócia) foi lançado pelo governo do Reino Unido em 1 de janeiro de 2021. Ele cobre a maioria dos produtos que atualmente exigem a marcação CE. Observe que regras especiais se aplicam à Irlanda do Norte, onde o marketing UKCA (UK Conformity Assessed) não é suficiente. Em vez disso, a marcação UKNI ou CE deve ser aplicada.
Embora o novo esquema tenha entrado em vigor em 1º de janeiro de 2021, as empresas terão tempo para se ajustar. Na maioria dos casos, você ainda pode usar a marcação CE existente até 31 de dezembro de 2022. Para dispositivos médicos, o período de transição é mais longo e atualmente definido para 30 de junho de 2023.
Os instrumentos legislativos e padrões do Reino Unido
A lista de novos instrumentos legislativos do Reino Unido que são comparáveis às Diretivas da UE devem ser referências em seu documento técnico em vez da legislação da UE. Você pode encontrar mais informações sobre o gov.uk do governo do Reino Unido usando as páginas de marcação do UKCA. Para uma visão geral comparativa das diretivas da UE e do Reino Unido, baixe nosso guia passo a passo.
O governo do Reino Unido publicou uma lista de Padrões Designados do Reino Unido que substituem os Padrões Harmonizados da UE. Por enquanto, os requisitos técnicos a serem cumpridos permanecem basicamente os mesmos da edição atual da norma europeia harmonizada. No entanto, é responsabilidade do fabricante verificar a conformidade.
Revise a lista governamental de padrões designados do Reino Unido aplicáveis. Você deve certificar-se de que eles estão listados na documentação técnica, e não nos padrões europeus harmonizados (EN).
Recomendamos fortemente que as empresas comecem a preparar a transição da marcação em produtos destinados ao mercado do Reino Unido o mais rápido possível.
A avaliação de conformidade
Os produtos manufaturados ainda estão sujeitos à autodeclaração ou avaliação de conformidade de terceiros. No entanto, a avaliação da conformidade deve ser realizada por um organismo notificado UKCA.
A DNV está em um estágio avançado para se tornar um Organismo UKCA totalmente notificado e em breve será capaz de apoiar as empresas com suas avaliações de conformidade UKCA e CE. Esperamos poder oferecer marketing UKCA para todos os fabricantes em setembro ou outubro de 2021, bem antes do final do período de transição.
Atualmente, a DNV tem uma notificação limitada UKCA Body para fabricantes de equipamentos de pressão no Reino Unido, operando sob a entidade UKCA Body DNV Ltd.
Assim que o organismo de certificação credenciado DNV Business Assurance Ltd for totalmente notificado, a DNV será capaz de fornecer auditorias de conformidade UKCA para o seguinte escopo:
- Perigoso: ATEX (Equipamentos e sistemas de proteção para uso em atmosferas potencialmente explosivas);
- Equipamento de pressão: PED
- Construção: CPR (Produtos de Construção: Aços Estruturais e Produtos Metálicos).
Um novo pedido de extensão de escopo será apresentado em meados de 2021 para dispositivos médicos e outras diretivas.
Validade dos certificados emitidos
Para todas as categorias de certificação oferecidas pelos Órgãos Notificados da DNV pela UE, existe um período de transição em que a Marcação CE continua a ser aceita para acesso ao Mercado do Reino Unido até 31 de dezembro de 2022. Para dispositivos médicos, isso se estende até 1º de julho de 2023.
Quais serviços oferecemos?
A DNV é um Organismo UKCA para Equipamentos de Pressão e está em um estágio avançado de aplicação para estender o escopo para cobrir a legislação restante do Reino Unido nas seguintes áreas técnicas:
| EU legislation (CE marking) | UK legislation (UKCA marking) |
| ATEX - Directive 2014/34/EU | Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016 |
| Pressure equipment - Directive 2014/68/EU | Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016 |
| Construction Products - Regulation (EU) No 305/2011 | Construction Products (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2020 |
| Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices | Medical Devices (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2020 |