ISO 7101 - Gestão da qualidade em organizações de saúde

Eleve a confiabilidade e a qualidade dos seus serviços de saúde, protegendo pacientes e profissionais.

A certificação ISO 7101 demonstra o compromisso da sua organização com a melhoria contínua, a segurança do paciente e a excelência clínica. Ela fornece uma prova tangível de que seus sistemas são projetados para oferecer atendimento consistente e de alta qualidade, além de fortalecer a resiliência e a sustentabilidade organizacional.

O que é a ISO 7101?

A ISO 7101:2024 é a primeira norma internacional desenvolvida especificamente para sistema de gestão da qualidade em organizações de saúde. Foi criada para hospitais, clínicas, laboratórios e outros prestadores de cuidados de saúde, com o objetivo de aprimorar a qualidade e a segurança dos serviços, atendendo às necessidades dos pacientes, familiares, profissionais de saúde e demais partes interessadas. 

A norma é  aplicável  a prestadores de serviços de saúde de qualquer porte ou natureza e se fundamentea em principios essencias, como:

  • Colocar os pacientes e suas famílias no centro do cuidado.
  • Engajar profissionais de saúde em todos os níveis.
  • Promover liderança forte,comprometida e responsável.
  • Impulsionar a melhoria contínua em todos os processos.

A ISO 7101 promove uma visão intergrada da gestão em saúde, conectando as funções clínicas às administrativas.. Esse alinhamento melhora a eficiência, reduz riscos e contribui para um ambiente mais seguro e confiável para todos.

Utilizando uma abordagem baseada em processos e na gestão de riscos, a norma incentiva as organizações a avaliar seu  desempenho regularmente, identificar lacunas e promover  melhorias continuas com resultados mensuráveis.

Assim como outras normas de sistemas de gestão ISO, a ISO 7101 segue a Estrutura de Alto Nível (HLS), o que facilita sua integração com sistemas existentes,como:

Benefícios da certificação ISO 7101

Obter a certificação por meio de um órgão independente, como a DNV, confirma que seu sistema de gestão é eficaz e está alinhado com as melhores práticas internacionais. Entre os benefícios, destacam-se:

  • Construção da confiança: Demostrar a pacientes, familiares, reguladores e parceiros o comprometimento com um atendimento seguro e de alta qualidade.
  • Foco em melhorias: Utilizar  processos estruturados para gerenciar riscos, eliminar falhas e concentrar esforços em áreas-chave para o crescimento.
  • Maior satisfação: Aprimorar a experiência de pacientes e equipes de saúde, fortalecendo a sua reputação institucional e a capacidade de atrair talentos  
  • Vantagem competitiva: Comprovar conformidade com as expectativas do mercado e dos parceiros, abrindo novas oportunidades de negócios e parcerias.

Seu caminho para a certificação

Para obter a certificaçao, sua organização precisa implementar um sistema de gestão da qualidade que atenda aos requisitos da ISO 7101. A DNV oferece suporte completo em todas as etapas dessa jornada, incluindo:

  • Treinamentos: Capacitação das equipes para entender a norma e sua aplicação prática.
  • Pré-auditoria: identificação das áreas que necessitam de melhorias antes da auditoria de certificação
  • Auditorias de certificação: Conduzidas por auditores experientes e independentes, que avaliam e validam o desempenho do sistema de gestão da sua organização.

Faça parceria com a DNV para dar o primeiro passo rumo à certificação ISO 7101 e construir uma organização de saúde mais segura, forte e resiliente.

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